Producción farmacéutica con sistemas de dosificación LEWA

La industria farmacéutica impone grandes exigencias a sus procesos de fabricación. Las bombas y sistemas de dosificación deben cumplir estas exigencias. Los sistemas de dosificación LEWA son aptos para la ejecución de procesos de producción continuos y seguros.

Soluciones

Con la serie de bombas ecodos y ecoflow en diseño sanitario o higiénico, así como la tecnología intelldrive controlada mecatrónicamente desarrollada por LEWA, LEWA ofrece bombas que satisfacen las altas demandas de producción farmacéutica sin limitaciones:

  • Gran precisión de dosificación
  • Reproducibilidad exacta para procesos continuos
  • Amplio rango de dosificación
  • Pueden utilizarse para lo más diversos fluidos
  • Cámara de proceso sellada herméticamente para proteger el producto y el entorno
  • Bajos tiempos de espera del producto (bombeo cuidadoso)
  • Según la opción: Posibilidad de limpieza CIP y SIP
  • Construcciones orientadas a la higiene y a la industria farmacéutica
  • Materiales que cumplen con la FDA
  • Certificado de material 3.1
  • Certificado QHD
  • Aptos para salas blancas

Los sistemas de dosificación LEWA se caracterizan principalmente por el control de flujo rápido y preciso.

Por medio de la curva característica de la bomba almacenada en el controlador de proceso, no solo tiene lugar una supervisión mutua de la bomba y el caudalímetro, sino que también se lleva a cabo una comprobación de plausibilidad. Así se asegura una alta fiabilidad y una gran precisión en la dosificación.

Otra ventaja es que todo el proceso de producción puede registrarse íntegramente según las normas farmacéuticas. LEWA se vale de su amplia experiencia práctica para la selección del caudalímetro adecuado y de los demás componentes: Todos los componentes están armonizados entre sí y por lo tanto garantizan un perfecto funcionamiento de los sistemas de dosificación.

Información

Descripción del proceso

En los procesos farmacéuticos deben añadirse líquidos a una mezcla de sustancias. Esto también puede significar que la instalación debe primero producir el producto que va a transportar (p. ej. mezcla, fusión de sales, atemperación, dispersión, mezcla de aditivos, etc.). Para esto se requiere una solución a medida para la funcionalidad de la instalación y el ajuste de los componentes individuales para obtener una solución integral.

El transporte propiamente dicho del fluido debe entonces realizarse bajo condiciones de proceso definidas, p. ej. definición de temperatura y presión, e impone grandes exigencias al control del proceso y por lo tanto a la solución integral del sistema.

Con la tecnología de instrumentación y control coordinada y programada individualmente, y un controlador, es posible obtener un proceso estable. Mediante fórmulas que pueden almacenarse en este controlador del sistema, los procesos se ejecutan en forma fiable y con una máxima exactitud de repetición. El registro del desarrollo del proceso y de los resultados es esencial para una producción fiable, a los fines de satisfacer los requisitos cGMP.

Los diferentes niveles de usuario solo quedan accesibles a los operadores autorizados. Las instalaciones deben diseñarse conceptualmente de modo tal que puedan ser cualificadas y validadas. De este modo se cumplen las directivas de CFR 21 parte 11.

El producto producido por la instalación debe cumplir con los estándares de calidad específicos de la industria farmacéutica y satisfacerlos de manera verificable en todo momento.

 

Industrias

Bombas y sistemas para las industrias farmacéutica, de ciencias biológicas y de biotecnología

Como fabricante líder de bombas y sistemas para las industrias farmacéutica, de ciencias biológicas y de biotecnología, LEWA le da soporte durante el desarrollo de soluciones completas que satisfacen con precisión los requerimientos de su proceso. En la fabricación de productos farmacéuticos se requieren conocimientos especiales para garantizar que se cumplan los requisitos legales. Nuestra principal prioridad es la fiabilidad en lo relativo a la producción, documentación y validación.

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Productos

Bomba dosificadora de membrana LEWA ecoflow®

LEWA ecoflow es una innovadora bomba dosificadora universal con sistema de protección de membrana DPS en un sistema modular de eficacia probada. Adecuada para múltiples aplicaciones, la ecoflow es nuestro verdadero talento todoterreno en la que confían clientes de todos los sectores.

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Bomba dosificadora de membrana LEWA ecoflow® sanitaria/higiénica

LEWA ecoflow también está disponible en el modelo sanitario/higiénico. La bomba dosificadora para aplicaciones higiénicas posee las mismas propiedades generales y cumple todas las especificaciones para la producción farmacéutica y de alimentos.

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Bomba dosificadora de émbolo LEWA ecoflow®

La bomba dosificadora de émbolo LEWA ecoflow es la bomba dosificadora robusta de eficacia probada para fluidos no problemáticos. Está disponible en una amplia variedad de modelos y es utilizada por reconocidos clientes para múltiples procesos.

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Bomba dosificadora de membrana LEWA ecodos® sanitaria/higiénica

También se ofrece una versión sanitaria/higiénica para la LEWA ecodos. En este caso, cumplimos todos los requisitos para el funcionamiento en la producción farmacéutica y de alimentos.

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Bomba de laboratorio LEWA FC

Bombas dosificadoras para caudales de bombeo mínimos. Las bombas para microdosificación FC para presiones hasta 400 bar se han diseñado específicamente para laboratorios y centros de prueba.

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Sistemas de dosificación, mezclado o llenado específico del cliente, de LEWA

Sistemas continuos/por lotes, específicos del cliente para su proceso de producción. Dosificación, mezclado, llenado, separado, con control de temperatura: Trabajamos con usted para desarrollar la secuencia ideal relacionada con el proceso y lograr un sistema que se adecue a su proceso de producción, hasta el producto final.

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Sistemas de dosificación específicos del cliente, de LEWA

Sistemas de dosificación llave en mano en circuito de regulación con monitoreo y equipo de comprobación de plausibilidad. Su sistema de dosificación configurado individualmente con una bomba dimensionada de forma óptima para la dosificación de fluidos en procesos automatizados.

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