Fabrication de produits pharmaceutiques avec des systèmes de dosage de LEWA

Dans l’industrie pharmaceutique, les exigences auxquelles doivent satisfaire les processus de fabrication sont très élevées. Les pompes doseuses et systèmes de dosage doivent être en mesure de répondre à ces exigences. Les systèmes de dosage de LEWA permettent d’obtenir des processus de fabrication sûrs et continus.

Solution

Avec les séries de pompes ecodos et ecoflow en version sanitary ou hygienic ainsi qu’avec la technologie d’entraînement intellidrive mise au point par LEWA et qui dispose d’une commande mécatronique, LEWA propose des options qui répondent sans aucune restriction aux exigences pointues de l’industrie pharmaceutique :

  • Haute précision de dosage
  • Reproductibilité exacte pour les processus continus
  • Grande plage de dosage
  • Accepte les fluides les plus divers
  • Chambre de process hermétiquement étanche pour protéger le produit et l’environnement
  • Temps de séjour brefs du produit (pompage du produit sans altération)
  • Selon l’option : Aptitude au nettoyage CIP et SIP
  • Conceptions adaptées pour les applications pharmaceutiques et les applications exigeant une hygiène particulière
  • Matériaux conformes aux exigences de la FDA
  • Certificat matière 3.1
  • Certificat de contrôle EHEDG, certificat QHD
  • Adapté à une utilisation en salle blanche

Les systèmes de dosage de LEWA se distinguent avant tout par la régulation rapide et précise du débit qu’ils permettent de réaliser.

La courbe caractéristique de la pompe enregistrée dans le système de pilotage du processus sert non seulement à la surveillance mutuelle de la pompe et du débitmètre, mais aussi à vérifier la cohérence des données. Elle permet ainsi d’assurer une grande sûreté de fonctionnement et un dosage très précis.

Un autre avantage est la possibilité de documenter sans faille des processus de production complets, conformément aux exigences du secteur pharmaceutique. Lors de la sélection des débitmètres adéquats et autres composants, LEWA s’appuie sur sa vaste expérience pratique : Tous les composants sont adaptés les uns aux autres et garantissent ainsi le fonctionnement irréprochable des systèmes de dosage.

Informations générales

Présentation du procédé

L’une des opérations des processus pharmaceutiques consiste à ajouter des liquides à un mélange de substances. Il se peut également que l’installation doive d’abord fabriquer le produit à refouler (par ex. par le mélange, la fusion de sels, la mise en température, la dispersion, etc.). À cet effet, il est indispensable de mettre au point une solution adaptée sur mesure pour assurer la fonction de l’installation et d’harmoniser les différents composants pour créer une solution complète.

Le refoulement en soi du fluide doit ensuite avoir lieu dans des conditions définies, par ex. à une température et une pression données, et exige une performance accrue du système de contrôle du processus et de l’ensemble du système.

Le système de mesure, de commande et de régulation adapté et programmé de manière spécifique ainsi que le système de commande permettent d’assurer la stabilité du processus. Grâce à la possibilité d’enregistrer des formules dans ce système de commande, les processus sont exécutés en toute sécurité et avec une répétabilité très précise. La documentation du déroulement du processus et des résultats est indispensable pour assurer une production fiable et pour satisfaire aux exigences des cGMP.

Les différents niveaux d’utilisation ne sont rendus accessibles qu’aux opérateurs autorisés. Les installations doivent être conçues de manière à pouvoir être qualifiées et validées, conformément aux directives du CFR 21, partie 11.

Le produit fabriqué avec l’installation doit être conforme aux directives de qualité de l’industrie pharmaceutique et y satisfaire à tout moment et de façon vérifiable.

Produits

Pompe doseuse à membrane LEWA ecoflow

LEWA ecoflow diaphragm metering pump

La pompe doseuse à membrane ecoflow® LEWA est un véritable multi-talent dans le domaine du dosage et du mélange et peut être utilisée dans tous les secteurs.

LEWA ecoflow sanitary/hygienic

LEWA ecoflow sanitary food pump

La pompe doseuse à membrane ecoflow® dans la version sanitary/hygienic est la pompe idéale pour les produits alimentaires et pharmaceutiques.

Pompe doseuse à pistonLEWA ecoflow

LEWA ecoflow packed plunger metering pump

La pompe doseuse à piston plongeur LEWA ecoflow® est la pompe doseuse haute performance et économique pour les tâches de pompage ou de dosage simples.

LEWA ecodos sanitary/hygienic

LEWA ecodos food pump

La pompe doseuse à membrane LEWA ecodos® en version sanitaire/hygiénique est la pompe idéale pour les produits alimentaires et pharmaceutiques à basse pression.

Pompes doseuses à membrane LEWA intellidrive

LEWA intellidrive diaphragm metering pump

Les pompes doseuses à membrane commandées par servomoteur s'utilisent pour le dosage précis et le mélange de fluides dans les stations et systèmes de dosage.

Pompes micro-doseuses LEWA FC

LEWA micrometering pump FC

La faiblesse de leur débit et la précision de leur dosage font des pompes micro-doseuses LEWA de la série FC les pompes de premier choix pour les laboratoires.

Installations spécifiques au client

LEWA metering and mixing system

Chez LEWA, nous développons des systèmes personnalisés complets pour le dosage, le mélange et le remplissage de fluides. N’hésitez pas à nous contacter, nous serons ravis de vous aider !

Systèmes de dosage personnalisés

LEWA metering system

Nous sommes en mesure de concevoir un système de dosage personnalisé qui répondra à toutes vos exigences. Vous pouvez vous fier à notre longue expérience acquise au fil de nos 60 années d’évolution technologique en matière de dosage pour différents secteurs.

Personne à contacter

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