Processus d’homogénéisation dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique avec les systèmes « High Purity » de LEWA

Précision de dosage, stérilisation, exactitude et excellente reproductibilité sont des facteurs de process clés dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique. Lors des processus d’homogénéisation, les pompes doivent doser de façon précise et reproduire de manière économique – même à haute pression.

Les systèmes « High Purity » de LEWA dotés de pompes de process intégrées sont conçus pour les processus hygiéniques sous haute pression. Les pompes de process LEWA triplex se distinguent par leur longue durée de vie et leurs faibles coûts de maintenance.

L’expertise de LEWA dans le développement de solutions pour la production d’électricité autarcique

Avantages des systèmes « High Purity » de Lewa, développés conformément aux exigences des clients pour les applications exigeantes de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique :

  • Les pompes de process LEWA triplex dotées d’une tête de pompe à membrane M900 hygiénique sont des solutions reconnues pour créer des processus aseptiques d’homogénéisation discontinus (traitement par lots), semi-continus ou continus.
  • Pompes de process à membrane compatibles CIP/SIP pour le dosage de produits stériles exigeants (par ex. aliments fonctionnels, produits neutracétiques, de nutrition parentérale et pharmaceutiques)
  • Billes métalliques d’étanchéité
  • Pièces en contact avec l’acier inoxydable
  • Système répondant à toutes les normes réglementaires (cGMP, GAMP, 21 CFR, etc.)
  • Solutions pour les plages à haute pression : Pressions pouvant atteindre 1 200 bar, nécessaires pour les productions dans les salles blanches, inférieures à la plage nanométrique (par ex. liposomes, nanoparticules, micronizates, émulsions intraveineuses, vaccins, etc.)
  • Les interfaces conçues de manière hygiénique vers les conduites raccordées ainsi que les autres composants sont également adaptés aux plages à haute pression.
  • Nettoyage facile selon les normes reconnues de l’industrie (EHEDG, OHD, FDA- et USP Classe VI).

Informations générales

Que se passe-t-il lors des processus d’homogénéisation ?

L’homogénéisation permet de dissoudre, dans une solution homogène, à phase unique, différents liquides qui, généralement, ne se dissolvent pas ensemble. Pour que le processus réussisse, les gouttelettes présentes dans le liquide doivent être réduites pour atteindre un diamètre petit et constant. Cela est possible en utilisant une haute pression sur les liquides. La substance passe dans une pompe à haute pression, elle est compressée puis décompressée par une vanne d’homogénéisation. Ainsi, les solutions créées possèdent les propriétés souhaitées.

Pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, l’homogénéisation est très importante, car même la plus petite dose de médicament doit contenir la même quantité d’ingrédients pharmaceutiques actifs. L’homogénéisation d’un liquide permet d’obtenir un mélange absolu homogène.

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