Procesos de homogeneización en la industria farmacológica y biotecnológica con sistemas High Purity de LEWA

Dosificación precisa, esterilización, precisión y reproducibilidad exacta son factores de proceso claves en la industria farmacológica y biotecnológica. En los procesos de homogeneización, las bombas utilizadas deben dosificar con precisión y reproducir de forma económica, incluso a altas presiones.

Los sistemas High Purity de LEWA con bombas de proceso integradas están diseñados para procesos higiénicos bajo condiciones de alta presión. Las bombas de proceso LEWA triplex se caracterizan por una larga vida útil y bajos costes de mantenimiento.

La experiencia de LEWA en soluciones para generación autárquica de energía eléctrica

Ventajas de los sistemas High Purity de LEWA, desarrollados según los requisitos de los clientes para aplicaciones exigentes en la industria farmacológica y biotecnológica:

  • Las bombas de proceso LEWA triplex con cabezal de bomba de membrana higiénica M900 son soluciones homologadas para realizar procesos de homogeneización discontinua (modo por lotes), semicontinua o continua de forma aséptica.
  • Bombas de membrana de proceso aptas para CIP/SIP, para la dosificación de productos estériles sensibles (como alimentos funcionales, nutracéuticos, nutrición parenteral y productos farmacéuticos)
  • Válvulas esféricas con sellado metálico
  • Piezas que entran en contacto con líquido de acero inoxidable
  • El sistema cumple todas las normas aplicables (cGMP, GAMP, 21 CFR, etc.)
  • Soluciones para gamas de alta presión: Presiones hasta 1200 bar, necesarias para la producción en salas blancas hasta la gama del nanómetro (como liposomas, nanopartículas, microcinatos, emulsiones intravenosas, vacunas, etc.)
  • Las interfaces de diseño higiénico para la conexión con canalizaciones y otros componentes también son aptas para altas presiones.
  • Fácil limpieza según normas reconocidas por el sector (EHEDG, OHD, FDA- y USP Clase VI).

Información general

¿Qué ocurre en los procesos de homogeneización?

Al homogeneizar se disuelven fluidos distintos, que normalmente no son solubles entre sí, obteniéndose así una solución monofásica homogénea. Para tener éxito en este proceso, el tamaño de la gota en el fluido debe minimizarse hasta un diámetro pequeño y constante. Esto se logra aplicando una alta presión sobre los líquidos. La sustancia pasa por una bomba de alta presión, se comprime y libera posteriormente mediante una válvula homogeneizadora. De esta forma, se forman soluciones con las propiedades deseadas.

Para la industria farmacológica y biotecnológica, la homogeneización es muy importante, ya que incluso las cantidades más ínfimas de un fármaco deben tener la misma cantidad de ingredientes farmacológicos activos. Al homogeneizar un fluido se puede lograr una mezcla totalmente consistente.

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